QuikRead go iFOBT, 50 teszt

Az azonnali használatra kész tesztrendszer a QuikRead go műszerrel használva pontos eredményeket nyújt kevesebb mint 3 percen belül.

Az eredmények kvantitatív vagy kvalitatív formában jeleníthetők meg.

Kvalitatív-minőségi teszt esetében minden Hb-koncentráció, ami magasabb mint vagy egyenlő 15 µg/g széklet (75 ng/ml pufferoldat), pozitív eredményként értékelődik ki.

A kvantitatív-mennyiségi teszt mérési tartománya 10 µg/g széklet (50 ng/ml pufferoldat) Hb-koncentráció értéknél kezdődik és pozitív eredményt kapunk egészen 200 µg/g széklet (1000 ng/ml pufferoldat) Hb-koncentráció értékig. Az ennél magasabb Hb-koncentráció értékek mint >200 µg/g széklet (>1000 ng/ml pufferoldat) jelennek meg a kijelzőn.

A QuikRead go iFOB teszt jellemzői

Rugalmas

• A kvantitatív eredmények lehetővé teszik a nemzeti előírásokkal való összehasonlítást
• Az eredmények minősíthetők minden beteg korához, neméhez vagy más esetleges kockázati tényezőkhöz
• A rugalmas munkamenetnek köszönhetően könnyen beilleszthető a laboratóriumok és orvosi rendelők mindennapi rutinjába
• A minta a mintavételi kémcsőben 18-25°C hőmérséklett mellett öt (5) napig stabil. Ez lehetővé teszi a minta otthoni környezetben való kényelmes levételét, valamint elegendő időt nyújt a minta laboratóriumba való eljuttatásához

Objektív

• Számszerű eredmények a következő mérési tartományon belül: 10-200 μg/g (50-1000 ng/ml)
• A készülék beállításai lehetővé teszik a 15 μg/g határértékű kvalitatív eredmény kiválasztását
• Az eredmény megjelenik a készülék kijelzőjén, így az eredmények kiértékelésénél nincs szükség vizuális interpretációra

Megbízható

• Automatizált tesztrendszer a lehető legkevesebb kézi beavatkozással
• Praktikus és higiénikus mintavételi kémcső a megfelelő mennyiségű minta levételéhez

Bizonyított QuikRead minőség

• Nincs szükség manuális kalibrálásra
• Az eredmények automatikusan tárolódnak a műszer memóriájába
• A felhasználó, ill. a beteg profilja menthető az eredményekkel együtt, és amennyiben szükséges, az információk továbbíthatók LIR/KIR-re
• A csatlakoztathatóság, valamint a kétirányú adatátvitel egyszerre több készülék központi irányítását is lehetővé teszi

A székletben lévő rejtett vér a vastagbélrák jele lehet

A kolorektális daganat (CRC) a vastagbél, a végbél vagy a végbélnyílás rosszindulatú daganatos megbetegedése (rák). Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a CRC jelenleg a harmadik leggyakoribb daganatos betegség és a második leggyakoribb rákkal összefüggő halálok világszerte. Évente körülbelül 1,9 millió CRC-esetet iagnosztizálnak.¹

Számos genetikai és környezeti tényező, valamint klinikai állapot növeli a CRC kialakulásának kockázatát. A CRC kialakulása lassú, általában 10-15 évig tart, és elsősorban az 50 évnél idősebb egyéneket érinti. A CRC általában a nem rákos sejtcsomók, úgynevezett polipok növekedésével kezdődik a vastagbél nyálkahártyájában. Idővel ezen polipok és adenomák némelyike rákossá válhat.

Sok ember nem tapasztal tüneteket a CRC korai szakaszában. A vastag- és végbélpolipok vagy rákos megbetegedések vérerei azonban gyakran sérülékenyek, és könnyen bevéreznek a vastag- vagy végbélbe. Egészséges egyénekben kismértékű alsó gasztrointesztinális vérzés fordulhat elő, de ez a gyomor-bélrendszeri rendellenesség tünete is lehet. A polipokon, adenomákon és CRC-daganatokon kívül más állapotok, mint például a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség vérzést okozhatnak a bélrendszer alsó részében. Ez a vérzés szabad szemmel ritkán látható a székletben, de a széklet rejtett vérének hemoglobinja kimutatható a fekális immunkémiai teszttel (FIT), például a QuikRead go iFOBT-val.

A széklet immunokémiai tesztszintjei korrelálnak a daganatos betegség súlyosságával

A bélsár hemoglobinkoncentrációja általában magasabb a férfiaknál, mint a nőknél, és az életkorral nő². A FIT szint a rák súlyosságával is korrelál³. Tüneti betegeknél az ellátási helyen használatos (POC) QuikRead go készülék iFOB tesztje kvantitatív információkat nyújt a túlzott vérzésről, és segít a betegek osztályozásában további gyomor-bélrendszeri vizsgálatokhoz, például kolonoszkópiához. A negatív eredmények segítik azoknak a betegeknek az azonosítását, akiknek nem valószínű, hogy érdemes lenne vastagbélvizsgálaton részt venniük, vagy alacsonyabb prioritásúak lehetnek. Így a negatív iFOBT eredmények csökkenthetik a szükségtelen kolonoszkópiákat.⁴ A POC FIT azonnali vizsgálati eredményeket tesz lehetővé, amelyek felhasználhatók a gyorsabb döntéshozatalhoz és a betegek jobb kockázati rétegzéséhez.

A vastagbélrák korai felismerése javítja a túlélés esélyét

A CRC vagy prekurzorainak korai felismerése jelentősen javítja a túlélés esélyét, kevésbé invazív kezelést igényel, és csökkenti a kezelési költségeket. Kimutatták, hogy a CRC-re mérsékelt kockázatnak kitett emberek szűrése csökkenti a CRC mortalitást és előfordulási gyakoriságát.⁵ A CRC FIT-tesztekkel történő szűrését jelenleg az Európa Tanács, az Egyesült Államokban pedig az American College of Physicians javasolja az 50-74 éves személyek számára^5,6.

Állítható határértékek vastag- és végbélszűrésnél

A kvantitatív FIT eredmény lehetővé teszi a határértékek beállítását a beteg szükségleteihez, vagy a különböző országok nemzeti szűrőprogramjaiban megfogalmazott ajánlások teljesítéséhez. Az optimális határérték beállítható a rendelkezésre álló endoszkópos források, a CRC populáció prevalenciája és a szűrőprogramban való részvétel várható aránya alapján⁷. 20-30 µg/g FIT határérték javasolt, ha az egészségügyi ellátórendszer a szűrt (és FIT-pozitív) 50-74 éves betegek körülbelül 5%-ánál tud kolonoszkópiát megszervezni⁸.